治験にご参加いただくかどうかを決めるのは、
あなたご自身です。
ご参加いただく前に、担当の医師や治験コーディネーターが治験の内容や方法、治験薬の効果や副作用、安全性、治療にかかる費用、治験に参加しない場合の治療方法などが書かれた「説明文書」を使って詳しく説明します。
その内容を十分に理解したうえで治験に参加するかどうかをお決めいただきます。説明文書を持ち帰り、家族とご相談してからお決めいただくこともできます。
患者さん、医師や院内スタッフ、製薬会社の人々の間に立って、治験が安全で円滑に行われるようコーディネートする役割を治験コーディネーターが担います。 当クリニックの治験コーディネーターは、看護師や薬剤師の資格を持った専門スタッフが担当しています。
薬の形状をしていますが、病気に効果がある成分を含んでいないものを「プラセボ」と言います。
ところがプラセボを飲んだだけでも症状が改善する患者さんもいます。これを「プラセボ効果」と言います。
治験薬が本当に効果を発揮するかどうかを知るためには、プラセボ効果を除外して判断することもあります。