-
それぞれに治験に参加基準があり、基準に合う方に参加いただいています。
まず電話で次のような内容をお尋ねします。- 年齢、性別
- 症状の内容や程度や病歴
- 定期的な通院が可能かどうか など
これらの条件に合った方には、実際に治験を行う病院で診察や検査を受けていただきます。
その上で、治験にご参加いただいても安全で、すべての基準を満たしていると判断された方にご参加をお願いしています。 -
新しい治療の機会を得ることができること、薬の効果や安全性に関して詳細なデータが取られるので病気の経過などを詳しく知ることができること、新しい薬を世に出すことで多くの患者さんを救うことになり社会に貢献できることなどが挙げられます。
-
正確な試験結果を得るために来院回数が増えたり、詳しく検査するので通常の診察時間よりも長くかかったりすることがあります。
また、服薬時間などの決まったスケジュールがあり、服薬の記録をつけるなどの守らなければならない注意事項もあります。
さらに、患者さんによっては治験薬の効果がなかったり、いつもと違う症状が出ることもあります。 -
場合によっては参加できないこともあります。
まず、治験の担当医に、他の病院に通院していること、病気の種類や程度、服用している薬の情報などをお伝えください。担当医が判断してお返事します。治験に参加することが決まった場合は、通院先の医師に治験に参加していることをご連絡します。
なお、参加する治験の対象になっている病気の治療のために、他の病院に通院することはできません。 -
治験薬代や治験中に実施される治験のための検査・画像診断費用は製薬会社が負担しますので、患者さんの負担はありません。
しかし、初診料や再診料、治験対象の病気以外の治療にかかった費用は、通常通り、患者さんが加入している健康保険を適用した負担になります。交通費については、治験参加に同意されてから治験に必要な診察や検査のために来院された場合にお支払いする負担軽減費で充当いただきます。詳細は治験コーディネーターにお尋ねください。
-
治験の内容によって異なります。
3~4カ月で終わる場合もありますが、1年以上かかる場合もあります。 -
治験の関係者には秘密を守る義務が課せられています。
患者さんの名前などの個人情報は守られます。
関係者とは、治験を担当する医師や治験コーディネーター以外に、製薬会社の担当者、厚生労働省など規制当局の担当者、治験審査委員会の委員などで、治験の診察録を閲覧できる立場にある人です。なお、治験によって得られたデータは、他のデータとともに学会や医学雑誌に発表されることもありますが、個人情報に関するデータは伏せられます。
-
治験の担当医師に報告し、担当医師の指示に従ってください。
-
治験への参加は患者さんの自由意志です。
治験への参加に同意したあとや治験の最中であっても参加を取りやめることができます。
途中で参加を取りやめても患者さんが不利益を受けることはありません。 -
治験の担当医師に相談してください。
担当医師が治験を続けるかどうかを判断します。中止することもあります。